by Rebekka Eisenacher | Mai 19, 2023 | EUDAMED Blogs, EUDAMED News, Healthcare News
EUDAMED ist das zentrale Informationssystem, das von der Europäischen Kommission entwickelt wurde, um die Transparenz zu erhöhen und die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten in der Europäischen Union zu verbessern. Da das UDI-Modul bereits in der Produktivumgebung...
by Rebekka Eisenacher | Mai 9, 2023 | EUDAMED Blogs, EUDAMED News, Healthcare News
Die Einführung von EUDAMED hat erhebliche Auswirkungen auf das Supply Chain Management in der Medizinprodukteindustrie. Diese positiven Auswirkungen können aber nur dann optimiert werden, wenn sie mit einer Strategie zum Austausch von Produktinformationen mit...
by Rebekka Eisenacher | Mrz 16, 2023 | EUDAMED News, Healthcare News, Industry
Die Europäische Union hat die Medizinprodukteverordnung (MDR) eingeführt, um die Patientensicherheit zu verbessern und die öffentliche Gesundheit zu modernisieren. EUDAMED ist eine zentrale EU-Datenbank, in der Informationen über Medizinprodukte gespeichert werden und...
by Rebekka Eisenacher | Mrz 16, 2023 | EUDAMED Blogs, EUDAMED News, Healthcare News, Industry
Wir sagen Ihnen, wie Sie diese Lücke schließen können! Bei vielen von uns durchgeführten Gap-Analysen haben wir festgestellt, dass den Herstellern von Medizinprodukten im Durchschnitt etwa 60 % der von EUDAMED geforderten Daten fehlen. Dies zeigt, wie wichtig es ist,...
by Rebekka Eisenacher | Feb 9, 2023 | EUDAMED Blogs, Healthcare News, Industry
Die EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR) umfasst bestimmte Schönheitsmittel, die bisher nicht als Medizinprodukte galten. Das bedeutet, dass diese Produkte nun die gleichen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen müssen wie herkömmliche Medizinprodukte.Die...