EUDAMED Lösungen

Bereiten Sie sich rechtzeitig auf die EUDAMED Deadlines vor. Warten Sie nicht bis März 2020.

Der EUDAMED Connector

Der atrify EUDAMED-Connector ist Teil der umfassenden atrify-Datenpool-Lösung. Das Modul ermöglicht die Übermittlung von UDI-Daten an EUDAMED.

Sie können sich via Machine-to-Machine mit Ihren inhouse Systemen und Geschäftsanwendungen mit unserem Connector verbinden. Alternativ kann die Dateneingabe manuell oder über einen Excel Upload via webbasierter Benutzeroberfläche erfolgen.

Unser EUDAMED-Conenctor bildet alle regulatorischen Anforderungen und Validierungen zur UDI-Registrierung ab und stellen sicher, dass Ihre Produkte erfolgreich bei EUDAMED registriert werden können.

Die EUDAMED Test-Services

Mit unseren EUDAMED Test-Services müssen Sie nicht bis März warten, um mit der Vorbereitung zu beginnen. Wir können Sie bereits heute mit manuellen Tests unterstützen und Ihre Vorbereitung auf die EUDAMED-Implementierung vorzeitig vorantreiben. Wir überprüfen und optimieren Ihre manuellen Dateneingabeflüsse und -prozesse, verbessern Ihre User Experience und bereitenIhre Machine-to-Machine-Prozesse (M2M) vor.

Wenn Sie an unseren Testservices interessiert sind, füllen Sie bitte das untenstehende Formular aus.

Die EUDAMED Deadlines

Ein Überblick über die nächsten Meilensteine: hier die wichtigsten Termine und Fakten (Stand August 2019).

Die EUDAMED Blog Serie

Hier finden Sie alles über EUDAMED. Bleiben Sie auf dem Laufenden mit den neuesten Nachrichten, Terminen und mehr.

 

EUDAMED Data Dictionary

Ihr Weg zur EUDAMED Datenimplementierung. Den 26. März 2020 müssen sich Hersteller von Medizinprodukten rot im Kalender anstreichen. Denn ab diesem Zeitpunkt müssen sämtliche Produktdaten bei der europäischen Datenbank EUDAMED gespeichert werden. Aber wie geht...

Was ist EUDAMED?

Die Europäische Kommission hat 2017 zwei neue Verordnungen erlassen: zum einen die Medizinprodukteverordnung 2017/745/EU, kurz MDR. Und zum anderen die In-vitro-Diagnostika-Verordnung 2017/746/EU, genannt IVDR. In den letzten 20 Jahren konnten in beiden Bereichen...

MDR Deadlines Update

Welche Auswirkungen haben die verlängerten MDR Fristen auf die Registrierung von Medizinprodukten? Die Europäische Kommission und die Vertreter der Mitgliedstaaten haben vor Kurzem eine Änderung der MDR Registrierungsfristen angekündigt: Die geänderte Frist für...

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