Ihr Medizinprodukt: sicher registriert – weltweit verfügbar
Mit der atrify UDI Solution können Sie Ihre Produkte bei der zuständigen Behörde registrieren und zeitgleich Ihre Produktdaten mit Geschäftspartnern weltweit austauschen.
Your medical device: safely registered – available worldwide
With the atrify UDI Solution you can register your products with the competent authority and exchange your product data simultaneously with business partners worldwide.
UDI Manager
Der UDI Manager ist die schlanke, moderne und benutzerfreundliche webbasierte Anwendung für die manuelle Eingabe oder den Upload Ihrer UDI Daten per Excel.
UDI Manager
The UDI Manager is the slim, modern and user-friendly web-based application for manually capturing or uploading your UDI data via Excel.
UDI Solution M2M (API)
Mit der automatischen und leistungsfähigen UDI Solution M2M können Sie Ihre UDI Daten schnell und validiert von Ihrem internen System an zuständige Behörden oder Handelspartner senden.
UDI Solution M2M (API)
With the automatic and high-performance UDI Solution M2M, you can send your validated UDI data quickly from your internal system to competent authorities or trading partners.
Suchen und finden
Mit dem Suchfeld, können Sie UDIs und deren Attribute schnell und einfach anzeigen lassen – ganz egal ob neu hinzugefügt, bereits an die Behörde übermittelt oder komplett registriert.
Search and find
With the search field, you can quickly and easily display UDIs and their attributes – no matter whether they are newly added, already submitted to the authority or completely registered.
Keeping an eye on the registration status
The hit list provides you with an overview of the products you have created. Our traffic light system also signals the registration status of your UDIs.
Den Status der Registrierung stets im Blick
Die Hitliste liefert Ihnen einen Überblick über Ihre angelegten Produkte. Unser Ampelsystem signalisiert Ihnen zudem den Registrierungsstatus Ihrer UDIs.
Flexible data enrichment
Our intelligent assistant supports you with the manual data entry in our user-friendly application. Of course, you can also enter your product data conveniently via an Excel file upload.
Flexible Datenanreicherung
Unser intelligenter Assistent unterstützt Sie bei der manuellen Dateneingabe in unserer anwenderfreundlichen Anwendung. Natürlich können Sie Ihre Produktdaten auch bequem über eine Excel Datei hochladen.
Details vividly presented in the general overview
In the UDI Manager, detailed information on the product and registration status can be called up without leaving the general overview. In addition, all UDIs linked to the Basic UDI can be called up with just one click.
Details anschaulich in der Gesamtübersicht
Im UDI Manager lassen sich detaillierte Informationen zum Produkt und Registrierungsstatus abrufen ohne die Gesamtübersicht zu verlassen. Zusätzlich sind alle mit den Basic UDI verknüpften UDI-UDIs mit nur einem Klick abrufbar.
in 2 Minuten Registrierung von Medizinprodukten – gesetzteskonform, schnell und einfach.
UDI registration couldn’t be simpler
Comprehensive, user friendly and self-explanatory – manage and master all relevant UDI data with the UDI Manager.
UDI Registrierung könnte nicht einfacher sein
Umfassend, benutzerfreundlich und selbsterklärend – managen und meistern Sie alle relevanten UDI Daten mit dem UDI Manager.
Eine Plattform für alle Daten und jeden Zweck
Mit uns erreichen Sie Ihre Ziele noch schneller und effizienter: Registrieren Sie Ihre UDI Daten mit der atrify UDI Solution M2M oder, manuell über den UDI Manager.
One platform for all data and every purpose
Register your UDI data with the atrify UDI Solution M2M or manually via the UDI Manager and achieve your goals even faster and more efficiently.
Kein Implementierungsaufwand
Daten einfach in unsere übersichtliche und benutzerfreundliche Web-Anwendung eingeben
Automatischer Datentransfer
von Ihrem Inhouse-System über atrify mit unserer API zur Gesundheitsbehörde
Personalisierter E-Mail Service
zur automatischen Benachrichtigung von Änderungen des Registrierungsstatus
Standardisierte Validierungsprozesse
der Datengenauigkeit, -Qualität und Einhaltung von Regularien
KEY TO SUCCESS
“The key to success is to identify your Gaps first which helps you to decide on the next steps such as: e.g.
- Which data fields we need to add in our existing ERP system in the future?
- Do we need eventually to reduce our product portfolio?”
Some Customers which I had the first contact to, said: “I was motivated to start to work with the EUDAMED Database and just gave up after I have looked up on the first required Attributes. It is so complex!” The message is clear: Healthcare Manufacturer’s don’t know where and when they should start!
KEUMI JUNG
Key Account Manager
Keumi takes you on a full discovery tour to find the best solution for you to submit your validated datas on time to the regulatory database of your choice! Which saves time and internal resources.
SCHLÜSSEL ZUM ERFOLG
“Der Schlüssel zum Erfolg liegt darin, zunächst die Lücken zu ermitteln, um dann über die nächsten Schritte zu entscheiden, wie z. B.
- Welche Datenfelder müssen wir in unserem bestehenden ERP-System in Zukunft hinzufügen?
- Müssen wir eventuell unser Produktportfolio reduzieren?”
Einige Kunden, mit denen ich den ersten Kontakt hatte, sagten: “Ich war motiviert, mit der EUDAMED-Datenbank zu arbeiten und habe einfach aufgegeben, nachdem ich die ersten benötigten Attribute nachgeschlagen hatte. Es ist so komplex!” Die Botschaft ist klar: Die Hersteller im Gesundheitswesen wissen nicht, wo und wann sie anfangen sollen!
KEUMI JUNG
Key Account Manager
Keumi nimmt Sie mit auf eine umfassende Entdeckungstour, um die beste Lösung für Sie zu finden, damit Sie Ihre validierten Daten rechtzeitig an die regulatorische Datenbank Ihrer Wahl übermitteln können! Das spart Zeit und interne Ressourcen.
Your path to simple and successful product registration
Ihr Weg zur einfachen und erfolgreichen Produktregistrierung
Step 0: Ermittlung des Status Quo
Bei der Attributanalyse werten wir zuerst Ihre aktuelle Datenstruktur aus und gleichen diese mit den jeweiligen Anforderungen ab. Daraus entsteht ein Data Dictionary, das die Basis für alle weiteren Schritte bildet und ist somit ein elementarer Bestandteil des Registrierungsprozesses.
Step 0: Determining the current situation
On the attribute analysis stage, we first evaluate your current data structure and match it with the respective requirements. This results in a data dictionary that forms the basis for all further steps and is thus an elementary component of the registration process.
Step 1: Auswahl der Zugangsart
Je nach Größe Ihres Produktportfolios und des IT-Reifegrades empfehlen wir Ihnen entweder den Zugang zur UDI Solution über unsere Machine-to-Machine (M2M) API Verbindung oder via Browser mit dem UDI Manager
Step 1: Selecting the mode of access
Depending on the size of your product portfolio and IT maturity level, we recommend either accessing the UDI Solution via our machine-to-machine (M2M) API connection or via browser with the UDI Manager.
Step 2: Implementierung
Ob M2M-Anbindung oder webbasierte Anwendung – unser Implementierungsservices und begleitende Trainings garantieren Ihnen einen schnellstmöglichen und fehlerfreien Start Ihrer Registrierungen.
Step 2: Implementation
Whether M2M connection or web-based application – our implementation services and accompanying training guarantee the fastest possible, flawless start to your registrations.
Step 3: Testung
Sie können Ihre Daten an die Testumgebung der regulatorischen Behörde senden, um zu überprüfen, ob alles in Ordnung ist.
Mit unseren Test Services erhalten Sie bereits im Vorfeld eine Rückmeldung, ob die Daten für die Produktivumgebung ausreichen.
Step 3: Testing
Send your data to the regulatory authority test environment to check if everything is now fine at your end.
With our testing services, you receive feedback in advance as to whether you are now ready to move to Production.
Step 4: Registrierung
Mit der UDI Solution können Sie jetzt mit der sicheren Registrierung Ihrer UDIs in der regulatorischen Datenbank beginnen und den Registrierungsstatus Ihrer Produkte jederzeit bequem im UDI Manager einsehen. Statusaktualisierungen können auch über E-Mail-Benachrichtigungen an Sie gesendet oder M2M mit Ihrem internen System synchronisiert werden.
Step 4: Registration
You can now safely start registering your UDIs in the regulatory database with the UDI Solution and conveniently view the registration status of your products at any time in the UDI Manager.
Status updates can also be sent to you via e-mail notifications or synchronized M2M to your internal system.
Meinungen unserer Kunden
Customer Reviews
“Da ich vorhatte, die Registrierung mit Hilfe der Excel-Vorlage vorzunehmen, wurde der UDI-Manager erstellt, so dass ich nun alles sehr einfach und in einem Schritt hochladen kann. Darüber hinaus wird eine webbasierte Anwendung geboten, was es noch komfortabler macht und den Nutzen erhöht.“
“Since I was planning to register using the Excel template, UDI Manager was created, so I can easily upload all at once. In addition, there is a function that can be managed on the WEB screen, which enhances convenience and utility value.“