Die Zeit für Scan 4 Safety ist JETZT!

Die Zeit für Scan 4 Safety ist JETZT!

After years of zoom meetings, it was great to see so many of you in real life. This year's conference was heavily focused on the Scan 4 Safety project, for which atrify provides the GDSN data pool. Healthcare in the UK is starting to move forward beyond COVID, but...

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atrify und GS1 Austria stärken die gemeinsame Partnerschaft

atrify und GS1 Austria stärken die gemeinsame Partnerschaft

We are pleased to announce that the partnership between GS1 Austria and atrify will be strengthened again. Especially manufacturers of medical devices located in Austria can benefit from the close cooperation between GS1 Austria and atrify. From now on, they have the...

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EUDAMED – Von der Expertise zur Lösung

EUDAMED – Von der Expertise zur Lösung

Das EUDAMED UDI-Modul zur Registrierung von Medizinprodukten ist seit dem 4. Oktober 2021 in Betrieb - freiwillig aus Sicht der europäischen Verordnung, verpflichtend oder nahezu verpflichtend gemäß verschiedenen europäischen Mitgliedsstaaten. Zur Erinnerung: 5 Jahre...

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UK UDI Verordnung – Konsultation der MHRA

UK UDI Verordnung – Konsultation der MHRA

The UK Regulator MHRA has launched an official Consultation on their future UDI regulation due to close on 26th November 2021. The regulation is expected to enter into force in July 2023. The consultation itself is very thorough, looking at a number of options for...

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EUDAMED UDI module live!

EUDAMED UDI module live!

Nach der Freigabe des Actor-Moduls, das seit Dezember 2020 in Betrieb ist, wurden am Montag, den 4. Oktober, die Module UDI und CERTIFICATE in EUDAMED in Betrieb genommen. Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zur Einführung von EUDAMED und der MDR/IVDR....

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The European MDR is live!

The European MDR is live!

On 26th May 2021, the EU Medical Devices Regulation (MDR) finally came into full application, superseding the former medical device directives from the 1990’s. EUDAMED has been live since December 2020 (Actor Registration module) and its 2 next modules (UDI and...

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@GP and atrify – a partnership that benefits us all

@GP and atrify – a partnership that benefits us all

We are pleased to announce the new partnership between atrify and @GP. The French market will therefore benefit from the best of both solutions and expertise - atrify having built a successful connector to EUDAMED and other regulatory UDI databases in the world (for...

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Getting ready for EUDAMED go-live in September 2021

Getting ready for EUDAMED go-live in September 2021

EUDAMED, das entscheidende Element der Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) in der Europäischen Union, wird voraussichtlich in den nächsten Monaten modular freigegeben werden. Das sogenannte Akteurs Modul wird bereits im Dezember 2020...

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Produktinformationen – Was sind das überhaupt?

Produktinformationen – Was sind das überhaupt?

Produktinformationen: Was sind das überhaupt? Wir alle kommen nahezu täglich mit Produktinformationen in Berührung, ob beim Einkaufen im Supermarkt, beim Kochen oder abends auf der Couch beim Online-Shoppen. Und dies sind nur einige Beispiele dafür, wo uns...

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COVID-19-Pandemie: der Blickwinkel der Diagnostikindustrie

COVID-19-Pandemie: der Blickwinkel der Diagnostikindustrie

Beim Kampf gegen die Covid-19 Pandemie beteiligt sich atrify aktiv an einer Reihe von verschiedenen Initiativen. Dank der Vielzahl unserer Aktivitäten in der Gesundheitsindustrie als Ganzes, und MedTech Europe im Speziellen, möchten wir dieses Dokument gerne mit Ihnen...

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Mitteilung der atrify Healthcare GDSN-Nutzergruppe

Mitteilung der atrify Healthcare GDSN-Nutzergruppe

"Die Industrie fordert die französische Gesundheitsbranche auf, das GDSN einzuführen" Für die orginale französische Mitteilung klicken Sie bitte hier. Hersteller medizinischer Geräte unterstützen die Verwendung von GS1-Standards (GDSN) als optimalen Prozess, um...

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Datenqualität – GS1 DQX-Service @atrify

Datenqualität – GS1 DQX-Service @atrify

Der GS1 DQX-Service und wie atrify ihre Lieferanten bei der Nutzung des Services unterstützt “Die Datenqualität im Pool ist schlecht“ – diesen Vorwurf haben wir als atrify viele Jahre lang von unseren Handelskunden immer und immer wieder gehört. Richtig nachvollziehen...

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MDR Einführung auf Mai 2021 verschoben

MDR Einführung auf Mai 2021 verschoben

Die Europäische Kommission hat am 25. März formell angekündigt, dass sie eine einjährige Verschiebung des MDR Einfühungsdatums (26. Mai 2021 statt 2020) beantragt. Diese Maßnahme wird von den europäischen Institutionen (Europäisches Parlament und Ministerrat)...

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Start-ups im Lebensmittelbereich

Start-ups im Lebensmittelbereich

Wer kennt es nicht? Nach einem langen Arbeitstag noch kurz in den Supermarkt zu müssen, da im heimischen Kühlschrank und der Vorratskammer gähnende Leere herrscht. Im Laden wandert der geschulte Blick durch die Regale und neben dem schon jahrelang bewährten und für...

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atrify UDI regulatory user group

atrify UDI regulatory user group

Der Erfolg von atrify beruht auf der engen Zusammenarbeit mit der Herstellercommunity, deren Handelspartnern, den Regulierungsbehörden und den Verbänden. Um diesen Ansatz weiter zu straffen, haben wir vor kurzem unsere MDR-Implementierungs-Taskforce in eine reguläre...

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MDR/IVDR 2d Berichtigungen angenommen

MDR/IVDR 2d Berichtigungen angenommen

Das Europäische Parlament hat am 17. Dezember eine zweite Berichtigung für MDR und IVDR verabschiedet. Dies wirkt sich vor allem auf einige Produkte der Klasse I aus, für die eine vierjährige Übergangsfrist (bis Mai 2024) für den vollständigen Übergang zu MDR gilt....

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