Mit atrify registrieren Sie Ihre Medizinprodukte:
weltweit, sicher und valide.
Der UDI Standard dient der weltweit einheitlichen Kennzeichnung von Medizinprodukten und soll eine höhere Markttransparenz, eine bessere Rückverfolgbarkeit und eine erhöhte Sicherheit bei den Patienten gewährleisten.
Mit uns setzen Sie die Anforderungen sowohl für die kommerzielle, als auch für die regulatorische Nutzung erfolgreich um.
Register your medical devices with atrify:
worldwide, safe and valid.
UDI standards are supporting globally uniform labeling of medical devices and are intended to ensure greater market transparency, better traceability and increased patient safety.
We are happy to work with you to implement the requirements for both commercial and regulatory use.
Daten weltweit an Gesundheitsbehörden und kommerzielle Partner senden
Sending data to health authorities and commercial partners worldwide
Unsere Module
Regulatorischen Datenbanken und Behörden
EU (EUDAMED)
USA - FDA (GUDID)
Andere UDI-Datenbanken
Kommerzielle Partner
UK (NHS)
GPOs, Kliniken und Krankenhäuser
Send your data the way YOU want
Our user interface for manual data capturing
Intuitive & state of the art.
Enter your data manually into the self-explanatory application in the web browser or upload your UDI data conveniently via Excel-sheet.
Automatic data exchange
High-performance & reliable.
With the automatic M2M (machine to machine) connection, your data is sent quickly, completely and securely from your in-house system via atrify to the respective data recipient.
Senden Sie Ihre Daten so, wie SIE es möchten
Unsere Benutzeroberfläche für die manuelle Datenerfassung
Intuitiv & modern.
Geben Sie Ihre Daten manuell in unser intuitives Anwendungsprogramm im Webbrowser ein oder laden Sie Ihre UDI Daten bequem per Excel-Tabelle hoch.
Der automatische Datenaustausch
Leistungsfähig & zuverlässig.
Mit der automatischen M2M (machine to machine) Anbindung, werden Ihre Daten schnell, vollständig und sicher von Ihrem hauseigenen System zum jeweiligen Datenempfänger gesendet.
Our Healthcare Services
With our services, you can master any UDI challenge. We support you from the analysis of each UDI Registry’s attribute requirements and the development of the appropriate strategy, to your implementation into the atrify UDI Solution, and successful registration of your medical device products.
Advisory Services
We support you in managing your data in-house in the best possible way and in finding the right strategy for your product content. Are you dissatisfied with your data quality? Our Discovery Assessment Services will analyze your internal product data management processes & systems, and present you with optimisation options.
Trainings
You are already using our solutions and need an additional training? Our experts will have you using our solutions optimally, in no time!
Premium Service
Book our flexible and cost-effective, time based consulting packages, to receive dedicated 1:1 support and guidance from our relevant Subject Matter Experts, relevant to your current UDI, GDSN or strategic product data topics and challenges.
Service Plans
Would you like to be supported by our experienced subject matter experts on an on-going, regular basis, no matter what your UDI or GDSN product data challenge? Our various Service Plan package options offer the greatest possible flexibility to receive our support and education, and includes many standard services at a flat rate.
Attribute Analysis
We first analyze your current data structure and then compare it with the requirements of the relevant regulatory authority(s), in order to provide you with insights into the attribution definitions and requirements, and conduct a gap-analysis against your internal data model. These results are compiled for you within a detailed data dictionary which forms the basis for the further steps of the registration process.
Implementation and Testing Services
We help you implement the solution quickly and efficiently, whether it is implementing our web-based, manual data entry user-interface, or the automated M2M connection into our UDI Solution Platform. We also support you in running end to end test scenarios within the pre-production (playground) environments of the various UDID Registries, before your data is submitted to the health authority live environment.
Unsere Healthcare Services
Mit unseren Services meistern Sie jede UDI-Challenge. Wir unterstützen Sie von der Analyse der Attributanforderungen des jeweiligen UDI-Registers über die Entwicklung der passenden Strategie bis hin zur Implementierung in die atrify UDI Solution und der erfolgreichen Registrierung Ihrer Medizinprodukte.
Advisory Services
Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Daten intern bestmöglich zu verwalten und die richtige Strategie für Ihren Produkt-Content zu finden. Sind Sie unzufrieden mit Ihrer Datenqualität? Mit unseren Discovery Assessment Services analysieren wir Ihre internen Prozesse und Systeme für das Produktdatenmanagement und zeigen Ihnen Optimierungsmöglichkeiten auf.
Trainings
Sie nutzen bereits unsere Lösungen und benötigen ein separates Training für die Anwendung? Unsere Experten schulen Sie zur richtigen Nutzung und Anwendung.
Premium Services
Buchen Sie unsere flexiblen und kosteneffizienten, zeitbasierten Beratungspakete, um 1:1-Support und Beratung von unseren Fachexperten zu erhalten, die für Ihre aktuellen UDI-, GDSN- oder strategischen Produktdatenthemen und Herausforderungen relevant sind.
Service Plans
Möchten Sie unabhängig von Ihrer UDI- oder GDSN-Produktdaten Challenge kontinuierlich und regelmäßig von unseren erfahrenen Fachexperten unterstützt werden? Unsere verschiedenen Serviceplan-Paketoptionen bieten größtmögliche Flexibilität bei der Inanspruchnahme unseres Supports und unserer Schulungen und beinhalten viele Standarddienste als Flatrate.
Attributanalyse
Wir analysieren zunächst Ihre aktuelle Datenstruktur und vergleichen diese mit den Anforderungen der zuständigen Behörde. Wir geben Ihnen einen Überblick über die Attributionsdefinitionen und -anforderungen und führen eine Gap-Analyse gegenüber Ihrem internen Datenmodell durch. Diese Ergebnisse werden für Sie in einem detaillierten Data Dictionary zusammengestellt, das die Grundlage für die weiteren Schritte des Registrierungsprozesses bildet.
Implementierung und Testung
Wir helfen Ihnen, die Lösung schnell und effizient zu implementieren – sei es bei der Implementierung unserer webbasierten, manuellen Benutzeroberfläche oder der automatisierten M2M Verbindung zu unserer UDI Solution Platform. Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von End-to-End-Testszenarien in den Vorproduktionsumgebungen der verschiedenen UDI-Datenbanken, bevor Ihre Daten an die Live-Umgebung der Behörde übermittelt werden.
Learn from our UDI experts
atrify healthcare eBooks
With our EUDAMED and GUDID eBooks you will be well prepared for UDI registration in Europe and the US!
Online Sessions
In our free online sessions, we have an intensive exchange with experts, customers and partners on the topic of UDI, solutions, Eudamed, etc.
Von unseren UDI Expert:innen lernen
atrify Healthcare eBooks
Mit unseren aktuellen EUDAMED und GUDID eBooks werden sie bestens auf die UDI Registrierung in Europa und den USA vorbereitet!
Online Sessions
In unseren kostenfreien Online Sessions tauschen wir uns intensiv mit Experten, Kunden und Partnern zum Thema UDI, Lösungen, EUDAMED etc. aus.
atrify – ein Partner,
auf den Sie sich verlassen können
Jahrzehntelange Erfahrung für Sicherheit und Vertrauen
Durch langjährige Mitarbeit in Gremien von Behörden und Verbänden gestalten wir Entscheidungen zum Thema UDI aktiv mit. Informationssicherheit ist dabei von größter Bedeutung.
- ISO 27001 zertifiziert
- Co-Vorsitz der EUDAMED IT Expert Group (MedTech Europe)
- Enge Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission
- GS1 Global Healthcare Leadership Mitglied
Wir unterstützen Sie bei jedem Schritt
Ganz egal, in welcher Phase der UDI Registrierung Sie sich befinden, wir helfen Ihnen Ihr Ziel schnellstmöglich zu erreichen – von der Analyse bis zur erfolgreichen Registrierung.
- Mit unseren Experten zur optimale Strategie für Ihre UDI Registrierung
- Unterstützende Services vor, während und nach der Registrierung
- Unser Support-Team unterstützt Sie bei allen Fragestellungen
atrify – a partner you can rely on
Decades of experience for security and trust
Thanks to our many years of involvement in committees of authorities and associations, we play an active role in shaping decisions on the subject of UDI. Information security is of paramount importance.
- ISO 27001 certified
- Co-chair of the EUDAMED IT Expert Group (MedTech Europe)
- Close cooperation with the European Commission
- GS1 Global Healthcare Leadership Member
We support you every step of the way
No matter what stage of UDI registration you are in, we will help you achieve your goal as quickly as possible – from analysis to successful registration by:
- Optimizing your strategic approach to UDI registration
- Supporting your team before, during and after registration process
- Providing solutions that fit your long term UDI registration needs
Healthcare Blog
“UDI and EUDAMED” Session mit Lionel Tussau beim Round Table der Italienischen Regulatory Affairs Days
Lionel Tussau, the head of atrify Healthcare Market Unit, will participate in the round table organized by the Italian Trade Association Confindustria Dispositivi Medici during the Regulatory...
Treffen Sie atrify auf dem MedTech Forum
Wir freuens uns endlich wieder vor Ort auf dem MedTech Forum zu sein und Sie auf der größten Gesundheits und Medizintechnologie Konferenz zu begrüßen. Seien Sie dabei wenn Experten über die neuesten...
Warum Unternehmen, die atrify’s Attributanalyse durchlaufen haben, mit EUDAMED erfolgreich waren
For the last few months, you have been the "happy" project leader for Eudamed! The one who inherited this project that nobody wanted... This topic has already put you in a cold sweat, just trying to...
Die Zeit für Scan 4 Safety ist JETZT!
After years of zoom meetings, it was great to see so many of you in real life. This year's conference was heavily focused on the Scan 4 Safety project, for which atrify provides the GDSN data pool....
atrify und GS1 Austria stärken die gemeinsame Partnerschaft
We are pleased to announce that the partnership between GS1 Austria and atrify will be strengthened again. Especially manufacturers of medical devices located in Austria can benefit from the close...
Treffen Sie uns auf der GS1 UK Healthcare Conference in London
Endlich geht es wieder los mit den Live Events! atrify ist am 17. und 18. März 2022 auf der GS1 UK Healthcare Conference in London mit einem Stand vertreten. Dieses Jahr geht es vor allem darum, wie...
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