Ihre EUDAMED Registrierung.
Konform, schnell und einfach.
Registrieren Sie Ihre UDI Daten in EUDAMED mit der UDI Solution über eine automatische M2M Verbindung oder geben Sie Ihre Daten manuell in die intuitive Benutzeroberfläche ein.
atrify ist EUDAMED Experte
Auch wenn EUDAMED noch neu ist, sind wir schon alte Hasen. Durch die enge Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission, den EU-Mitgliedsstaaten und den Industrieverbänden konnten wir die EUDAMED Einführung aktiv begleiten.
✓ Co-Vorsitz der Medtech Europe EUDAMED IT Expert Group
✓ EUDAMED Arbeitsgruppen
✓ Co-Vorsitz der GS1 Global working group on Master UDI
atrify is EUDAMED expert
Even though EUDAMED is still new, we are already very experienced. Through close cooperation with the European Commission, the EU Member States and the Trade associations, we were able to actively accompany the introduction of EUDAMED.
✓ Co-chair of the Medtech Europe EUDAMED IT Expert Group
✓ EUDAMED working groups
✓ Co-chair of GS1 Global working group on Master UDI
ANA PAULA CARUSO
Consultant Professional Services
Ana helps customers understand requirements of various databases and how to effectively use UDI Manager
SIMPLE REGISTRATION
“Don’t waste hours trying to understand EUDAMED: our platform is designed to make your registration simple”.
The UDI Manager is the right fit for small and medium sized companies that need a bulk upload option. atrify has the perfect platform and services to save manufacturers valuable time and effort registering hundreds of devices.
ANA PAULA CARUSO
Consultant Professional Services
Ana hilft den Kunden, die Anforderungen der verschiedenen Datenbanken zu verstehen und UDI Manager effektiv zu nutzen.
EINFACHE REGISTRIERUNG
“Vergeuden Sie keine Zeit mit dem Versuch, EUDAMED zu verstehen: Unsere Plattform ist so konzipiert, dass Ihre Registrierung einfach ist”.
Der UDI-Manager ist genau das Richtige für kleine und mittlere Unternehmen, die eine Option für den Massenupload benötigen. atrify hat die perfekte Plattform und Services, um Herstellern wertvolle Zeit und Mühe bei der Registrierung von Hunderten von Produkten zu ersparen.
UDI Manager
Zur einfachen und schnellen Verwaltung und Registrierung Ihrer Produkte in EUDAMED.
Sichern Sie sich noch heute unser Angebot!
Warum Sie Ihre Produkte schon jetzt in EUDAMED registrieren sollten
Die Komplexität der EUDAMED erfordert ein unverzügliches Handeln.
Starten Sie jetzt.
Konsens der EU
Immer mehr EU Mitgliedsstaaten empfehlen die umgehende Nutzung von EUDAMED.
Enorme Komplexität
Alle Anforderungen rechtzeitig identifizieren und erfüllen zu können, erfordert eine lange Vorlaufzeit.
Forderungen nach MDR
Einige Kliniken, Einkaufsorganisationen, Distributoren und benannte Stellen fordern bereits MDR konforme Daten.
Kritische Lücken
Auch erfahrene Unternehmen entdecken fehlerhafte Prozesse in ihren internen Daten und Systemen.
EU-weiter Geltungsbereich
Eine einmalige Registrierung bei EUDAMED erspart Ihnen mehrere nationale Registrierungen in ganz Europa
Aufschlussreiche Tests
Durch Testen werden die größten Hindernisse bei der Einhaltung der Vorschriften ermittelt.
Why you should register your products in EUDAMED now
The complexity of EUDAMED requires immediate action.
Start now.
EU consensus
More and more EU Member States recommend the use of EUDAMED immediately.
Enormous complexity
Identifying and meeting all requirements in time requires a long lead time.
Demands for MDR
Some hospitals, clinics, purchasing organizations, distributors and Notified Bodies already require MDR compliant data.
Critical gaps
Even experienced companies discover critical gaps in their internal data and systems.
EU wide scope
A one-time registration with EUDAMED saves you multiple national registrations across Europe.
Revealing tests
Testing identifies the top roadblocks to compliance.
Customer Success Story
Zukünftig müssen alle Produkte in der EUDAMED Datenbank nach EU MDR Richtlinie registriert werden. Aufgrund vieler neuer Regularien ist es schwierig einen umfassenden Überblick über die komplexen Anforderungen zu bekommen und die Produkte konform zu registrieren.
PRIMED Halberstadt hat sich dieser Herausforderung gestellt und mit atrify den zeit- und kostengünstigsten Weg gefunden die Produkte reproduzierbar anzulegen und in EUDAMED zu registrieren.
Zukünftig müssen alle Produkte in der EUDAMED Datenbank nach EU MDR Richtlinie registriert werden. Aufgrund vieler neuer Regularien ist es schwierig einen umfassenden Überblick über die komplexen Anforderungen zu bekommen und die Produkte konform zu registrieren.
PRIMED Halberstadt hat sich dieser Herausforderung gestellt und mit atrify den zeit- und kostengünstigsten Weg gefunden die Produkte reproduzierbar anzulegen und in EUDAMED zu registrieren.
“Mit dem UDI Manager gibt uns atrify bereits die Tools des Einzel- oder Bulk-Uploads an die Hand. Mit jeder Eingabe kann ich mir sicher sein, dass atrify auf der anderen Seite die Werte auf Vollständigkeit und Plausibilität prüft, bevor die Daten an EUDAMED weitergeleitet werden.“
Unser kostenfreies E-Book:
EUDAMED – Why you should already start using it now!
Optimieren Sie Ihre Datensätze für EUDAMED
Unternehmen fehlen fast 60% der erforderlichen Daten für die EUDAMED Registrierung.
Die unzureichende Datenlage wird oft erst mit dem Datenversand an die EUDAMED Testumgebung aufgedeckt.
- EUDAMED Dokumentation enthält nicht alle Anwendungsfälle
- zahlreiche “undokumentierte” Validierungen erst bei Tests gefunden
Optimize your records for EUDAMED
Manufacturers are missing nearly 60% of required EUDAMED information
The insufficient data situation is often only uncovered when data is sent to the EUDAMED test environment.
- EUDAMED documentation does not contain all use cases
- Numerous “undocumented” validations found during tests
Data availability in manufacturer’s internal systems based on EUDAMED device testing.*
*Source: atrify EUDAMED testing with various customers in official EUDAMED playground, 2019
Daten Verfügbarkeit in internen Systemen von Herstellern basierend auf EUDAMED Testungen.*
*Quelle: atrify EUDAMED Tests mit verschiedenen Kunden auf dem offiziellen EUDAMED Playground, 2019
Unsere Lösungen für EUDAMED
UDI Manager Jahreslizenz
Der UDI-Manager ist eine webbasierte Anwendung, mit der Hersteller EUDAMED-bezogene Produktdaten verwalten und den Status der EUDAMED-Erstregistrierung verfolgen können. Sie unterstützt Excel-Uploads, um die UDI-bezogenen Geräteinformationen hochzuladen.
Falls Sie bis zu 200 UDIs verwalten möchten, können Sie hier den UDI Manager buchen ❯
Für mehr als 200 UDIs, kontaktieren Sie uns.
Persönliche 1:1 Q&A Session Healthcare
Bequem online vor Ihrem Computer, beliebige Dauer, Flexibler Termin mit Veranschaulichung der Q&A Inhalte durch Live Demo
In verschiedenen Sprachen verfügbar
Ihre Vorteile bei Nutzung der UDI Solution gegenüber dem EUDAMED Portal
Die EUDAMED Blog Serie
Ob wichtige Deadlines, Messen oder relevante Meldungen – in unserem Blog finden Sie regelmäßig Wissenswertes rund um EUDAMED.
EUDAMED-Vorbereitung leicht gemacht: Ihre unverzichtbare Checkliste mit 10 Schlüsselschritten
EUDAMED ist das zentrale Informationssystem, das von der Europäischen Kommission entwickelt wurde, um die Transparenz zu erhöhen und die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten in der Europäischen...
Die Auswirkungen der EUDAMED-Registrierung auf das Supply Chain Management in der Medizinprodukteindustrie
Die Einführung von EUDAMED hat erhebliche Auswirkungen auf das Supply Chain Management in der Medizinprodukteindustrie. Diese positiven Auswirkungen können aber nur dann optimiert werden, wenn sie...
Recap EUDAMED Online Session – MedTech Europe
Ich fühle mich geehrt, als Referent für das MedTech Europe-Webinar über EUDAMED eingeladen worden zu sein, das Ende März stattfand. Das Webinar wurde speziell für die MedTech Branche organisiert und...