GUDID-Lösung für die FDA
Wie Sie UDI-Daten managen, publizieren und langfristig aufatmen können.
Unsere Experten helfen Ihnen, einen einfachen und bewährten Prozess zu etablieren, um die Anforderungen der GUDID vollständig zu erfüllen und Ihre Produkte erfolgreich zu registrieren.
atrify ist GUDID Experte
atrify hat mehr als 10 Jahre Erfahrung, in denen wir Hunderte von Herstellern bei der reibungslosen Registrierung ihrer UDI in GUDID unterstützt haben
✓ mehr als 1.500 Kunden mit über 1 Million Produkte
✓ GS1 US Healthcare Initiative Mitglied
✓ GS1 Global Healthcare Leadership Mitglied
atrify is GUDID expert
atrify has more than 10 years experience of helping hundreds of manufacturers smoothly register their UDI in GUDID
✓ more than 1,500 customers with over 1 Million products
✓ GS1 US Healthcare initiative member
✓ GS1 Global Healthcare leadership member
Unsere GUDID-Lösung
Publizieren Sie in drei einfachen Schritten Ihre UDI Daten
1. Identifizieren Sie die von der FDA erforderten Attribute
2. Erstellen Sie Ihr Produkt in der atrify GUDID-Lösung
3. Publizieren Sie pünktlich und konsistent Ihre Daten
Fully managed GUDID Service
The easy way to successful product registration.
From data capturing, validation and data transfer to successful product registration in GUDID – atrify takes care of the entire process for you in compliance with the regulatory framework.
Your advantages:
- Fast and compliant registration into GUDID
- Meet the 24th September deadline without stress
- No need to learn how to directly use GUDID
- Reduce your workload significantly
- Save time and cost
- Leverage the GUDID expertise acquired over more than 10 years by atrify
Request a free consultation and discuss with our experts what YOUR optimal fully managed GUDID registration process looks like.
Vollständig gemanagter GUDID-Service
Der einfache Weg zur erfolgreichen GUDID Registrierung.
Von der Datenerfassung, über die Validierung und den Datentransfer bis hin zu erfolgreichen Produktregistrierung in GUDID – atrify übernimmt den gesamten Prozess unter Einhaltung der regulatorischen Rahmenbedingungen für Sie.
Ihre Vorteile:
- Schnelle und konforme Registrierung in GUDID
- Halten Sie die Deadline vom 24. September ohne Stress ein
- Keine Notwendigkeit zu lernen, wie GUDID direkt verwended wird
- Reduzieren Sie Ihren Workload erheblich
- Sparen Sie Zeit und Kosten
- Nutzen Sie die in mehr als 10 Jahren erworbene GUDID-Expertise von atrify
Fordern Sie eine kostenfreie Beratung an und besprechen Sie mit unseren Experten, wie IHR optimaler voll gememanagter GUDID Registrierungsprozess aussieht.
Unser kostenfreies E-Book:
GUDID – Get ready for Class I registration!
Immer einen Schritt Voraus
Mit der atrify UDI-Lösung kann Ihr Unternehmen Produktcontent für Medizinprodukte noch vor der nächsten Frist bereitstellen und validieren. Das gibt Ihnen mehr Zeit, um sich auf ihre Produkte und Kunden zu konzentrieren.
GUDID Deadlines für die Registrierung von Medizinprodukten
24. September 2022 – Klasse I und unklassifizierte Medizinprodukte*
September 2016 – Klasse II a
September 2015 – Klasse II b
September 2014 – Klasse III
*47% aller Medizinprodukte fallen unter diese Kategorie
Warum Sie Ihre Produkte der Klasse I schon jetzt in GUDID registrieren sollten
Um Ihre Produkte rechtzeitig registriert zu haben, sollten Sie einige Monate vor der Deadline beginnen. Starten Sie jetzt!
Enorme Komplexität
Die außergewöhnliche Komplexität erfordert eine lange Vorlaufzeit um alle Anforderungen rechtzeitig erfüllen zu können
Kritische Lücken
Auch erfahrene Unternehmen entdecken fehlerhafte Prozesse in ihren internen Daten und Systemen.
Aufschlussreiche Tests
Durch Testen werden die größten Hindernisse bei der Einhaltung der Vorschriften ermittelt.
Why you should register your class I devices already now in GUDID
To have your products registered in time, you should start a few months before the deadline.
Enormous complexity
The exceptional complexity requires a long lead time to be able to meet all requirements in time
Critical gaps
Even experienced companies discover critical gaps in their internal data and systems.
Revealing tests
Testing identifies the top roadblocks to compliance.